Порівняння версій

ЦИСПЛАТИН, РП UA/9894/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
Концентрат для приготування розчину для інфузій, 1 мг/мл по 10 мл або по 50 мл у флаконах № 1
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить: 1,0 містить 1 мг цисплатину
Термін придатності
1,5 роки.Термін придатності розведеного розчину для інфузій – 24 години. Після розведення концентрату Цисплатин 1 мг/мл 0,9% розчином хлориду натрію, сумішшю 0,9% розчину хлориду натрію і 5% розчину глюкози у співвідношенні 1:1 або сумішшю 0,9% розчину хлориду натрію і 5% розчину манітолу у співвідношенні 1:1 одержаний інфузійний розчин з концентрацією Цисплатину 0,1 мг/мл є фізично і хімічно стабільним протягом 24 годин у разі його зберігання при температурі 25 °C у скляному посуді. З мікробіологічної точки зору, розведений розчин слід використовувати негайно. Якщо розчин для інфузій не використовується відразу ж, за терміном і умовами його зберігання має стежити відповідальна особа. Період зберігання розчину звичайно не повинен перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, якщо він не розводився в контрольованих асептичних умовах. року.
Термін дії РП
з 28.07.2009 18.02.2015 по 28.07.2014 18.02.2020

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 181 від 02.03.2010 змінилось на № 76 від 18.02.2015
Без змін: 8 полів
Назва
ЦИСПЛАТИН
МНН
Cisplatin
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Сполуки платини.
Код АТС
L01XA01
Виробник
Сіндан Фарма СРЛ, Румунія
Заявник
Актавіс груп АТ, Ісландія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні