Порівняння версій

Змінилось: 7 полів

Форма випуску

Концентрат концентрат для приготування розчину для інфузій, 1 мг/мл по 10 мл, 50 мл або по 50 100 мл у флаконах № 1 флаконі; по 1 флакону у картонній коробці

Склад діючих речовин

1 мл концентрату містить: 1,0 містить 1 мг цисплатину

Виробник

Сіндан Фарма СРЛ, Румунія Румунія Актавіс Італія С.п.А., Італія

Заявник

Актавіс груп АТ, Ісландія ТОВ "Тева Україна", Україна

Термін придатності

1,5 роки.Термін придатності розведеного розчину для інфузій – 24 години. Після розведення концентрату Цисплатин 1 мг/мл 0,9% розчином хлориду натрію, сумішшю 0,9% розчину хлориду натрію і 5% розчину глюкози у співвідношенні 1:1 або сумішшю 0,9% розчину хлориду натрію і 5% розчину манітолу у співвідношенні 1:1 одержаний інфузійний розчин з концентрацією Цисплатину 0,1 мг/мл є фізично і хімічно стабільним протягом 24 годин у разі його зберігання при температурі 25 °C у скляному посуді. З мікробіологічної точки зору, розведений розчин слід використовувати негайно. Якщо розчин для інфузій не використовується відразу ж, за терміном і умовами його зберігання має стежити відповідальна особа. Період зберігання розчину звичайно не повинен перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, якщо він не розводився в контрольованих асептичних умовах. року

Термін дії РП

з 28.07.2009 18.02.2015 по 28.07.2014 18.02.2020

Упаковки

1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 1, 1 1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, коробка з картону, 1, 1 1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 1, 1