Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1389 від 08.11.2017 →змінилось на № 12 від 03.01.2018
Дострокове припинення
до 03.04.2018. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ТВІНРИКС™/TWINRIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТІВ А (ІНАКТИВОВАНА) І В (АДСОРБОВАНА)
Синонімічна назва
Comb drug
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (1 мл/дозу) у попередньо наповненому шприці № 1 у комплекті з голкою
Склад діючих речовин
суміш препаратів очищеного інактивованого вірусу гепатиту А (НАV) та очищеного поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg), що окремо абсорбуються на гідроксиді алюмінію та алюмінію фосфаті. Вірус гепатиту А одержують у диплоїдній культурі клітин людини MRC5. HBsAg одержують методом генної інженерії у культурі дріжджових клітин
У дозі вакцини ТВІНРИКС™, об’ємом 1,0 мл, міститься не менше 720 одиниць ІФА інактивованого вірусу гепатиту А та 20 мкг очищеного рекомбінантного поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg).
Фармакотерапевтична група
Вірусні вакцини. Комбінова вакцина для профілактики гепатитів.
Код АТС
J07BC20
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
з 12.11.2013 по 12.11.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, попередньо наповнений шприц у комплекті з голкою, 1 доза, 1
