Ліофілізований ліофілізований порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 25 мг у флаконі № 1 1: по 1 флакону в картонній коробці
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1225 від 10.11.2016 →змінилось на № 640 від 12.06.2017
Без змін: 12 полів
Назва
ТИМОГЛОБУЛІН®
МНН
Antithymocyte immunoglobulin (rabbit)
Склад діючих речовин
1 флакон містить 25 мг імуноглобуліну проти тимоцитів людини кролячого. Після розчинення в 5 мл води для ін'єкцій 1 мл концентрату містить імуноглобуліну проти тимоцитів людини кролячого - 5 мг/мл, що відповідає 25 мг/5 мл на 1 флакон
Фармакотерапевтична група
Селективні імуносупресори.
Код АТС
L04AA04
Виробник
Джензайм Поліклоналс САС, Франція (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії)
Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (первинна та вторинна упаковка:)
Джензайм Лімітед, Велика Британія (вторинна упаковка)
Заявник
Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Рекомендується одразу ж використовувати приготований розчин після його відновлення та розведення з метою запобігання мікробної контамінації. Стабільність хімічних та фізичних показників під час застосування була продемонстрована протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 °C. Термін зберігання готового до застосування розчину не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °C.
