Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 630 від 06.03.2020 →змінилось на № 945 від 23.04.2020
Дострокове припинення
до 23.10.2020. зміна адреси заявника →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ТИМОГЛОБУЛІН®
МНН
Antithymocyte immunoglobulin (rabbit)
Форма випуску
ліофілізований порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 25 мг № 1: по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 25 мг імуноглобуліну проти тимоцитів людини кролячого. Після розчинення в 5 мл води для ін'єкцій 1 мл концентрату містить імуноглобуліну проти тимоцитів людини кролячого - 5 мг/мл, що відповідає 25 мг/5 мл на 1 флакон
Фармакотерапевтична група
Селективні імуносупресори.
Код АТС
L04AA04
Виробник
Джензайм Поліклоналс САС, Франція (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії)
Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (первинна та вторинна упаковка:)
Джензайм Лімітед, Велика Британія (вторинна упаковка)
Заявник
Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 10.11.2016 по 10.11.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізований порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 25 мг, картонна коробка, 1, 1
