Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 301 від 22.02.2021 →змінилось на № 1225 від 16.06.2021
Дострокове припинення
до 16.12.2021. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ТИМОГЛОБУЛІН®
МНН
Antithymocyte immunoglobulin (rabbit)
Форма випуску
ліофілізований порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 25 мг № 1: по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 25 мг імуноглобуліну проти тимоцитів людини кролячого. Після розчинення в 5 мл води для ін'єкцій 1 мл концентрату містить імуноглобуліну проти тимоцитів людини кролячого - 5 мг/мл, що відповідає 25 мг/5 мл на 1 флакон
Фармакотерапевтична група
Селективні імуносупресори.
Код АТС
L04AA04
Виробник
Джензайм Поліклоналс САС, Франція (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії)
Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Джензайм Лімітед, Велика Британія (вторинна упаковка)
Заявник
Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 10.11.2016 по 10.11.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізований порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 25 мг, картонна коробка, 1, 1