Джензайм Поліклоналс САС, Санофі Вінтроп Індастріа, Франція (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії)
Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 253 від 15.02.2024 →змінилось на № 794 від 07.05.2024
Дострокове припинення
до 07.11.2024. зміна назви виробника →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ТИМОГЛОБУЛІН®
МНН
Antithymocyte immunoglobulin (rabbit)
Форма випуску
ліофілізований порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 25 мг; № 1: по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 25 мг імуноглобуліну проти тимоцитів людини кролячого. Після розчинення в 5 мл води для ін’єкцій 1 мл концентрату містить імуноглобуліну проти тимоцитів людини кролячого 5 мг/мл, що відповідає 25 мг/5 мл на 1 флакон
Фармакотерапевтична група
L-антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Імуносупресанти. Селективні імуносупресанти. Імуноглобулін антитимоцитарний (кролячий).
Код АТС
L04AA04
Заявник
Санофі Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 03.11.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізований порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 25 мг, картонна коробка, 1, 1
