Порівняння версій

ТИМОГЛОБУЛІН®, РП UA/15575/01/01

Змінилось: 5 полів

Фармакотерапевтична група
L-антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Імуносупресанти. Селективні імуносупресори. імуносупресанти. Імуноглобулін антитимоцитарний (кролячий).
Виробник
Джензайм Поліклоналс САС, Санофі Вінтроп Індастріа, Франція (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії) Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (первинна та вторинна упаковка:) Джензайм Лімітед, Велика Британія (вторинна упаковка) упаковка, дозвіл на випуск серії)
Заявник
Джензайм Юроп Санофі Б.В., Нідерланди
Термін придатності
3 роки. Рекомендується одразу ж використовувати приготований розчин після його відновлення та розведення з метою запобігання мікробної контамінації. Стабільність хімічних та фізичних показників під час застосування була продемонстрована протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 °C. Термін зберігання готового до застосування розчину не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °C. роки
Термін дії РП
необмежений, з 10.11.2016 по 10.11.2021 03.11.2021

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 798 від 14.07.2017 змінилось на № 901 від 03.07.2026
Дострокове припинення
до 06.09.2020. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
ТИМОГЛОБУЛІН®
МНН
Antithymocyte immunoglobulin (rabbit)
Форма випуску
ліофілізований порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 25 мг; № 1: по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 25 мг імуноглобуліну проти тимоцитів людини кролячого. Після розчинення в 5 мл води для ін’єкцій 1 мл концентрату містить імуноглобуліну проти тимоцитів людини кролячого 5 мг/мл, що відповідає 25 мг/5 мл на 1 флакон
Код АТС
L04AA04
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізований порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 25 мг, картонна коробка, 1, 1