Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2854 від 10.12.2020 →змінилось на № 721 від 13.04.2021
Дострокове припинення
до 13.10.2021. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
УЛЬТІБРО БРИЗХАЙЛЕР
МНН
Indacaterol and glycopyrronium bromide
Форма випуску
порошок для інгаляцій, тверді капсули по 110 мкг/50 мкг; по 6 капсул у блістері; по 1, по 2 або по 5 блістерів у пачці разом із одним інгалятором у коробці; по 6 капсул у блістері, по 5 блістерів у пачці разом із одним інгалятором, по 3 пачки у коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 110 мкг індакатеролу, що відповідає 143 мкг індакатеролу малеату, що еквівалентно 85 мкг цільової дози, що вивільняється, та 50 мкг глікопіронію, що відповідає 63 мкг глікопіронію броміду, що еквівалентно 43 мкг цільової дози, що вивільняється
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Комбінація адренергічних та антихолінергічних засобів.
Код АТС
R03AL04
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 02.07.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
110 мкг/50 мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, коробка, блістер, 6 шт, пачка з 1 блістером разом з інгалятором, 1, 1
110 мкг/50 мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, коробка, блістер, 6 шт, пачка з 2 блістерами разом з інгалятором, 2, 1
110 мкг/50 мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, коробка, блістер, 6 шт, пачка з 5 блістерами разом з інгалятором, 5, 1
110 мкг/50 мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, коробка, блістер, 6 шт, пачка з 5 блістерами разом з інгалятором, 5, 3
