Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1396 від 13.06.2019 →змінилось на № 1655 від 22.07.2019
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 18.06.2020. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
УМАН КОМПЛЕКС 500 МО/20мл/UMAN COMPLEX 500 IU/20 ml
Синонімічна назва
Blood coagulation factor IX, II and X in combination (human prothrombin complex)
Форма випуску
порошок для розчину для інфузій по 500 МО у флаконі № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 20 мл у флаконі № 1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить: фактор коагуляції крові людини IX – 500 МО; фактор коагуляції крові людини IІ – 500 МО; фактор коагуляції крові людини X – 400 МО
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби, комбінація факторів коагуляції крові ІХ, ІІ і Х.
Код АТС
B02BD01
Виробник
Кедріон С.п.А., Італія
Заявник
Кедріон С.п.А., Італія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
порошок (ліофілізований препарат): 3 роки
розчинник (вода для ін`єкцій): 5 років
Термін дії РП
з 21.11.2017 по 21.11.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для інфузій, флакон, 500 МО, упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником по 20 мл у флаконі та набором для розчинення і введення, 1
