Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 905 від 15.12.2011 →змінилось на № 55 від 25.01.2013
Без змін: 13 полів
Назва
УРО-БЦЖ
МНН
BCG vaccine
Форма випуску
Порошок для приготування суспензії для інтравезикального застосування у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 50 мл у поліетиленовому мішечку з пристроєм для з'єднання, адаптером для катетера та катетером
Склад діючих речовин
1 флакон містить: не менше 2 х 10 8 і не більше 3 х 10 9 життєздатних одиниць бактерії Кальмета-Герена (БЦГ) (штам RIVM, що походить зі штаму 1173-Р2)
Фармакотерапевтична група
Імуностимулюючі засоби.
Код АТС
L03AX03
Виробник
НВІ, Нідерланди
Б. Браун М ГмбХ, Німеччина
медак ГмбХ, Німеччина
Заявник
медак ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки, якщо кількість життєздатних одиниць у випуску менша, ніж 5 × 108 КУЕ/флакон;
3 роки, якщо кількість життєздатних одиниць у випуску більша, ніж 5 × 108 КУЕ/флакон.
