Порівняння версій

УРСОФАЛЬК, РП UA/3746/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 387 від 25.02.2023 змінилось на № 498 від 16.03.2023
Без змін: 14 полів
Назва
УРСОФАЛЬК
МНН
Ursodeoxycholic acid
Форма випуску
суспензія оральна, 250 мг/5 мл; по 250 мл у скляній пляшці; по 1 пляшці разом з 1 мірним стаканчиком в картонній коробці
Склад діючих речовин
5 мл суспензії (один мірний стаканчик) містять урсодезоксихолевої кислоти 250 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують для лікування печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовують при біліарній патології. Засоби, що застосовують у разі захворювань печінки, ліпотропні речовини.
Код АТС
A05AA02, A05B
Виробник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина (Відповідальний за випуск серій кінцевого продукту) Віфор СА Цвайнідерлассунг Медіхемі Еттінген, Швейцарія (Виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості) Біоекзам АГ, Швейцарія (Виробник, відповідальний за контроль якості)
Заявник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 07.10.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
250 мг/5 мл, суспензія оральна, пляшка скляна, 250 мл, коробка з картону з пляшкою разом з мірним стаканчиком, 1, 1
Статус
Не діє, замінена