Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1516 від 03.10.2025 →змінилось на № 477 від 07.04.2026
Дострокове припинення
до 07.10.2026. зміни у терапевтичних показаннях; зміна складу лікарського засобу (допоміжні); зміни до інструкції →змінилось на до 13.10.2026. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
УРСОФАЛЬК
МНН
Ursodeoxycholic acid
Форма випуску
суспензія оральна, 250 мг/5 мл; по 250 мл у скляній пляшці; по 1 пляшці разом з 1 мірним стаканчиком в картонній коробці
Засоби, що застосовують для лікування печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовують при біліарній патології. Засоби, що застосовують у разі захворювань печінки, ліпотропні речовини.
Код АТС
A05AA02, A05B
Виробник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)
Корден Фарма Фрібург АГ Цвайнідерлассунг Еттінген, Швейцарія (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості)
Біоекзам АГ, Швейцарія (виробник, відповідальний за контроль якості)
Лозан Фарма ГмбХ, Німеччина (Виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості; Виробник, відповідальний за контроль якості)
Приватний Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ, Німеччина (Виробник, відповідальний за контроль якості)
Заявник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 07.10.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
250 мг/5 мл, суспензія оральна, пляшка скляна, 250 мл, коробка з картону з пляшкою разом з мірним стаканчиком, 1, 1
