Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 897 від 24.05.2024 →змінилось на № 1877 від 08.11.2024
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 25.05.2025. Зміни у терапевтичних показаннях; зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ВАБІСМО
МНН
Faricimab
Форма випуску
розчин для ін’єкцій, 120 мг/мл; по 0,24 мл (28,8 мг) у флаконі, разова доза 0,05 мл (6 мг), по 1 флакону у комплекті з голкою з фільтром, упакованою в блістер у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 28,8 мг фарицимабу в 0,24 мл розчину, що відповідає концентрації 120 мг/мл; разова доза – 6 мг/0,05 мл
Фармакотерапевтична група
Засоби, що діють на органи чуття. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Засоби при судинних очних захворюваннях. Антинеоваскуляризаційні засоби. Фарицимаб.
Код АТС
S01LA09
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (Виробництво лікарського засобу (включаючи наповнення/первинне пакування), випробування контролю в процесі виробництва, випробування контролю якості при випуску та стабільності, крім мікроскопічного методу визначення часток, зберігання лікарського засобу, вторинне пакування, випуск готового лікарського засобу)
Солвіас АГ, Швеція (Випробування контролю якості при випуску та стабільності тільки для мікроскопічного методу визначення часток)
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Термін дії РП
з 25.08.2023 по 25.08.2028
Рекламування
Ні
Упаковки
120 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, флакон у комплекті з голкою з фільтром, 0,24 мл, блістер, 1, 1
