Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1122 від 13.08.2026 →змінилось на № 1583 від 14.10.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ВАЄСТ
МНН
Denosumab
Форма випуску
розчин для ін’єкцій, 70 мг/мл, по 1,7 мл (120 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 70 мг деносумабу
Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби для лікування захворювань кісток. Інші лікарські засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток.
Код АТС
M05BX04
Виробник
Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (повний цикл виробництва)
Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС, Словенія (контроль серії; розморожування і зважування речовин, контроль у процесі виробництва)
Новартіс Фармасьютікал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія (контроль серії)
Солвіас АГ, Швейцарія (контроль серії)
Заявник
Сандоз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Термін дії РП
з 10.02.2026 по 10.02.2031
Рекламування
Ні
Упаковки
70 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1,7 мл, коробка з картону, 1, 1
