Порівняння версій

ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЬОЗУ ЖИВА, СУХА БЦЖ 10, РП UA/14884/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 548 від 23.03.2021 змінилось на № 428 від 03.03.2023

Без змін: 13 полів

Назва: ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЬОЗУ ЖИВА, СУХА БЦЖ 10
МНН: Tuberculosis, live attenuated
Форма випуску: порошок та розчинник для приготування суспензії для внутрішньошкірних ін'єкцій, по 0,5 мг (10 доз), по 5 ампул з порошком та по 5 ампул розчинника по 1 мл (ізотонічного розчину натрію хлориду) у картонній коробці
Склад діючих речовин: одна ампула вакцини БЦЖ 10 (10 доз) містить 0,5 мг живих мікобактерій БЦЖ; одна доза (0,1 мл) вакцини містить 50 мкг напівсухої маси мікобактерій БЦЖ, від 150 000 до 600 000 живих мікобактерій БЦЖ
Фармакотерапевтична група: Антибактеріальні вакцини. Протитуберкульозна вакцина жива, атенуйована.
Код АТС: J07AN01
Виробник: "БІОМЕД-ЛЮБЛІН" Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна, Польща (виробник вакцини) ПОЛЬФАРМА С.А. Фармасьютікал Воркс, Польща (виробник розчинника)
Заявник: "БІОМЕД-ЛЮБЛІН" Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна, Польща
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: термін придатності вакцини - 2 роки; термін придатності розчинника - 4 роки
Термін дії РП: необмежений, з 16.12.2020
Рекламування: Ні
Упаковки: 50 мкг, порошок для приготування суспензії для внутрішньошкірних ін'єкцій, ампула скляна, 0,5 мг (10 доз), картонна коробка з 5 ампулами з порошком та 5 ампулами розчинника по 1 мл, 5, 1