Порівняння версій

ВАРГАТЕФ®, РП UA/16651/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
необмежений, з 26.03.2024 26.03.2024, припинено 22.05.2026

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 332 від 18.03.2026 змінилось на № 548 від 27.04.2026
Без змін: 12 полів
Назва
ВАРГАТЕФ®
МНН
Nintedanib
Форма випуску
капсули м`які по 100 мг, по 10 капсул м'яких у алюмінієвому блістері, по 6 або 12 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить: нінтеданібу 100 мг (120,40 мг у вигляді езилату)
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01EX09
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробник, що відповідає за випуск серії; первинне (блістери) та вторинне пакування (коробки), маркування (первинного та вторинного пакування) та контроль якості лікарського засобу) Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина / Франція ((виробництво, упаковка та контроль якості капсул in bulk (нерозфасованої продукції лікарського засобу))/ Каталент Франсе Бенайм, Франція (Альтернативний виробник капсул bulk (не розфасованої продукції) та контроль якості лікарського засобу)) А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ, Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти)) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг, капсули м'які, блістер алюмінієвий, 10 шт, коробка з картону, 6, 1 100 мг, капсули м'які, блістер алюмінієвий, 10 шт, коробка з картону, 12, 1