капсули м`які по 100 мг, мг; по 10 капсул м'яких у в алюмінієвому блістері, по 6 або 12 блістерів у картонній коробці; капсули м`які по 150 мг; по 10 капсул м'яких в алюмінієвому блістері, по 6 блістерів у картонній коробці
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1276 від 22.07.2024 →змінилось на № 1545 від 06.09.2024
Без змін: 13 полів
Назва
ВАРГАТЕФ®
МНН
Nintedanib
Склад діючих речовин
1 капсула містить: нінтеданібу 100 мг (120,40 мг у вигляді езилату)
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробник, що відповідає за випуск серії; первинне (блістери) та вторинне пакування (коробки), маркування (первинного та вторинного пакування) та контроль якості лікарського засобу)
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво, упаковка та контроль якості капсул in bulk (нерозфасованої продукції лікарського засобу))
А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ, Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти))
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)
