Порівняння версій

Змінилось: 3 поля

Форма випуску

капсули м`які по 100 мг; мг, по 10 капсул м'яких в у алюмінієвому блістері, по 6 або 12 блістерів у картонній коробці; капсули м`які по 150 мг; по 10 капсул м'яких в алюмінієвому блістері, по 6 блістерів у картонній коробці

Виробник

Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробник, що відповідає за випуск серії; первинне (блістери) та вторинне пакування (коробки), маркування (первинного та вторинного пакування) та контроль якості лікарського засобу) Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво, / Франція ((виробництво, упаковка та контроль якості капсул in bulk (нерозфасованої продукції лікарського засобу))/ Каталент Франсе Бенайм, Франція (Альтернативний виробник капсул bulk (не розфасованої продукції) та контроль якості лікарського засобу)) А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ, Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти)) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)

Термін дії РП

необмежений, з 26.03.2024 26.03.2024, припинено 22.05.2026