Порівняння версій

ВАРГАТЕФ®, РП UA/16651/01/02

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
необмежений, з 26.04.2018 по 26.04.2025 26.03.2024

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 274 від 19.02.2024 змінилось на № 517 від 26.03.2024
Без змін: 12 полів
Назва
ВАРГАТЕФ®
МНН
Nintedanib
Форма випуску
капсули м`які по 150 мг; по 10 капсул м'яких у алюмінієвому блістері, по 6 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить: нінтеданібу 150 мг (180,60 мг у вигляді езилату)
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01EX09
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробник, що відповідає за випуск серії; первинне (блістери) та вторинне пакування (коробки), маркування (первинного та вторинного пакування) та контроль якості лікарського засобу) Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво, упаковка та контроль якості капсул in bulk (нерозфасованої продукції лікарського засобу)) А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ, Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти)) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина/Німеччина (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
150 мг, капсули м'які, блістер алюмінієвий, 10 шт, коробка з картону, 6, 1