Порівняння версій

ВАРІЛРИКС™/VARILRIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ВІТРЯНОЇ ВІСПИ ЖИВА АТЕНУЙОВАНА, РП UA/15966/01/01

Змінилось: 2 поля

Склад діючих речовин
0,5 мл (доза 1 доза (0,5 мл) вакцини після розчинення) містить містить: живий атенуйований вірус вітряної віспи (штам ОКА)1 не менш ніж менше 103.3 бляшкоутворюючих одиниць (БУО, PFU) атенуйованого вірусу вітряної віспи БУО2; 1 отриманий шляхом розмноження в диплоїдних клітинах людини (MRC-5) 2 БУО-бляшкоутворююча одиниця
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія Бельгія / Бельгія ((Випуск серії готового продукту, випуск серій розчинника в ампулах та шприцах; Маркування та пакування розчинника в ампулах, контроль якості розчинника в ампулах, маркування та пакування розчинника в шприцах, контроль якості розчинника в шприцах, проведення контролю якості вакцини, маркування і пакування готового продукту) ) / Каталент Белджіум (Виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника в шприцах)) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція / Франція ((Маркування та пакування разчинника в ампулах. Маркування та пакування розчинника в шприцах. Маркування та пакування готового продукту) / Аспен Нотр-Дам-Де-Бондвіль (Виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника в шприцах) (Виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника в шприцах)) Корікса Корпорейшн дба ГлаксоСмітКляйн Вакцинз (Формування вакцини, наповнення та ліофілізація вакцини), США Фідіа Фармасьютічі С.п.А, Італія ((Формування, наповнения, ліофілізація вакцини, виробництво розчинника в ампулах, маркування та пакування розчинника в ампулах, контроль якості розчинника в ампулах (за винятком тестiв Розчинність та Ідентифікація натрію)) Делфарм Тур, Франція (Виробництво розчинника в ампулах, маркування та пакування розчинника в ампулах, контроль якості розчинника в ампулах)

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2320 від 21.11.2019 змінилось на № 1696 від 29.10.2026
Без змін: 11 полів
Назва
ВАРІЛРИКС™/VARILRIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ВІТРЯНОЇ ВІСПИ ЖИВА АТЕНУЙОВАНА
МНН
Varicella, live attenuated
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1 дозі; 1 флакон з ліофілізатом та 1 ампула з розчинником (вода для ін'єкцій) в пластиковому контейнері в картонній коробці; 1 флакон з ліофілізатом та 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (вода для ін'єкцій) у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері в картонній коробці; 100 флаконів з ліофілізатом та 100 ампул з розчинником (вода для ін'єкцій) (в чарунковій упаковці) в окремих картонних коробках
Фармакотерапевтична група
Противірусні вакцини. Вакцина для профілактики вітряної віспи, жива атенуйована.
Код АТС
J07BK01
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяці
Термін дії РП
необмежений, з 13.05.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, пластиковий контейнер з 1 флаконом з ліофілізатом та 1 попередньо наповненим шприцем з розчинником у комплекті з двома голками, 1, 1 ліофілізат для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, пластиковий контейнер з 1 флаконом з ліофілізатом та 1 ампулою з розчинником, 1, 1 ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 1 доза, картонна коробка зі 100 флаконами з ліофілізатом та картонна коробка зі 100 ампулами з розчинником (в чарунковій упаковці), 100, 1