Порівняння версій

ВАРІВАКС ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ВІТРЯНОЇ ВІСПИ ЖИВА АТЕНУЙОВАНА, РП UA/19665/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій; ін’єкцій. По 1 флакон флакону з порошком (1 доза) в комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій) в картонній коробці. По 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником (вода для ін’єкцій) з 2 окремими голками в картонній коробці. По 10 флаконів з порошком (по 1 дозі) в комплекті з 10 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін’єкцій) з 20 окремими голками в картонній коробці
Виробник
Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США, США (Виробництво, первинне пакування та аналітичне тестування вакцини) Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (Маркування первинного пакування, вторинне пакування та дозвіл на випуск серії вакцини та розчинника) розчинника) Джубілант ХоллістерСтаєр ЛЛС, США/США ((Виробництво (формування, наповнення, кінцева стерилізація, інспекція, пакування in bulk) та контроль якості розчинника у флаконах)/ Патеон Мануфекчурінг Сервісез ЛЛС (Виробництво (формування, наповнення, кінцева стерилізація, інспекція, пакування in bulk) та контроль якості розчинника у флаконах)) Аспен Нотр-Дам де Бондевіль, Франція (Виробництво, первинне пакування, контроль при випуску та терміну придатності розчинника у попередньо наповненому шприці)
Упаковки
порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій, флакон (1 доза), коробка з картону по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій), 1 порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій, флакон (1 доза), коробка з картону по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з 1 флаконом попередньо наповненим шприцом з розчинником (вода для ін`єкцій), 1 ін’єкцій) з 2 окремими голками, 1 порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій, флакон (1 доза), коробка з картону по 10 флаконів з порошком (по 1 дозі) в комплекті з 10 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін’єкцій) з 20 окремими голками, 10

Запис у реєстрі

Статус
Чинна до 13.04.2027 змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1315 від 07.09.2026 змінилось на № 1576 від 13.10.2026
Дострокове припинення
до 13.04.2027. введення додаткової дільниці; введення додаткової упаковки; зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
ВАРІВАКС ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ВІТРЯНОЇ ВІСПИ ЖИВА АТЕНУЙОВАНА
МНН
Varicella, live attenuated
Склад діючих речовин
Після відновлення 1 доза (0,5 мл) містить: живий атенуйований вірус вітряної віспи штам Oka/Merck1 не менше 1350 БУО2 1 отриманий в диплоїдних клітинах людини (MRC-5) 2 БУО: бляшкоутворюючі одиниці
Фармакотерапевтична група
Вірусні вакцини. Вакцина для профілактики вітряної віспи жива атенуйована.
Код АТС
J07BK01
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки для порошку. 3 роки для розчинника. На картонній коробці зазначається найкоротший термін придатності.
Термін дії РП
з 29.09.2022 по 29.09.2027
Рекламування
Ні