Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США, США (Виробництво, первинне пакування та аналітичне тестування вакцини)
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (Маркування первинного пакування, вторинне пакування та дозвіл на випуск серії вакцини та розчинника)
Мерк Шарп і Доум Корп., США (Виробництво, первинне пакування та аналітичне тестування вакцини) розчинника)
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 162 від 27.01.2023 →змінилось на № 683 від 11.04.2023
Дострокове припинення
до 11.10.2023. уточнення функцій виробників →змінилось на до 11.03.2024. зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ВАРІВАКС ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ВІТРЯНОЇ ВІСПИ ЖИВА АТЕНУЙОВАНА
МНН
Varicella, live attenuated
Форма випуску
порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій; 1 флакон з порошком (1 доза) в комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін`єкцій) в картонній коробці
Склад діючих речовин
Після відновлення 1 доза (0,5 мл) містить:
живий атенуйований вірус вітряної віспи штам Oka/Merck1 не менше 1350 БУО2
1 отриманий в диплоїдних клітинах людини (MRC-5)
2 БУО: бляшкоутворюючі одиниці
Фармакотерапевтична група
Вірусні вакцини. Вакцина для профілактики вітряної віспи жива атенуйована.
Код АТС
J07BK01
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки для порошку. 3 роки для розчинника.
На картонній коробці зазначається найкоротший термін придатності.
Термін дії РП
з 29.09.2022 по 29.09.2027
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій, флакон (1 доза), коробка з картону з 1 флаконом з порошком (1 доза) в комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін`єкцій), 1
