Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 291 від 20.02.2018 →змінилось на № 464 від 22.02.2019
Дострокове припинення
до 22.08.2019. зміни в інструкції →змінилось на до 17.02.2021. зміна заявника
Без змін: 14 полів
Назва
ВЕЛМАРІ
МНН
Drospirenone and ethinylestradiol
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 3,0 мг/0,02 мг по 28 таблеток у блістері (24 таблетки рожевого та 4 таблетки плацебо білого кольору); по 1, 3, 6 або 13 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, рожевого кольору, містить дроспіренону 3,0 мг та етинілестрадіолу 0,02 мг
Фармакотерапевтична група
Гестагени та естрогени, фіксовані комбінації.
Код АТС
G03AA12
Виробник
Лабораторіос Леон Фарма, С.А., Іспанія (контроль якості, виробництво готового продукту, пакування, випуск серії)
Лабораторіо де Аналісіс Др. Ечаварне, С.А., Іспанія (мікробіологічний контроль)
ТОВ "Манантіал Інтегра", Іспанія (альтернативна ділянка вторинного пакування)
