Порівняння версій

ВЕРОРАБ® / VERORAB ВАКЦИНА АНТИРАБІЧНА ІНАКТИВОВАНА СУХА, РП UA/13038/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
необмежений, з 30.11.2018 30.11.2018, припинено 16.12.2025

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 587 від 08.04.2024 змінилось на № 964 від 12.06.2025
Без змін: 12 полів
Назва
ВЕРОРАБ® / VERORAB ВАКЦИНА АНТИРАБІЧНА ІНАКТИВОВАНА СУХА
МНН
Rabies, inactivated, whole virus
Форма випуску
порошок та розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій, не менше 2,5 МО/доза; по 1 флакону з порошком (1 доза) та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл), що містить розчинник (0,4 % розчин натрію хлориду), в картонній упаковці; по 1 флакону з порошком (1 доза) та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл), що містить розчинник, в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 5 флаконів з порошком (1 доза) у комплекті з розчинником (0,4 % розчин натрію хлориду) в ампулах по 0,5 мл № 5 в картонній упаковці; по 5 флаконів з порошком (1 доза) у комплекті з розчинником (0,4 % розчин натрію хлориду) в ампулах по 0,5 мл № 5 в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 10 флаконів з порошком та по 10 попередньо заповнених шприців (0,5 мл), що містять розчинник (0,4 % розчин натрію хлориду), в картонній упаковці; по 10 флаконів та по 10 попередньо заповнених шприців (0,5 мл), що містять розчинник (0,4 % розчин натрію хлориду), в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування
Склад діючих речовин
Rabies vaccine for human use, prepared on cell cultures (inactivated); Rabies virus, Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M strain (inactivated); одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) після розведення містить: Інактивований вірус сказу* штам Wistar PM/WІ 38-1503-3M ≥ 2,5 МО** * вирощений на клітинній культурі Vero та інактивований бета-пропіолактоном ** кількість, вимірюється згідно з міжнародними стандартами та NIH тестом
Фармакотерапевтична група
Противірусні вакцини. Вакцина антирабічна.
Код АТС
J07BG01
Виробник
Санофі Пастер, Франція (повний цикл виробництва, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії порошку; вторинне пакування, випуск серії розчинника; контроль якості, вторинне пакування, випуск серії порошку; повний цикл виробництва, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії розчинника) Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина (вторинне пакування, випуск серії) ГАУПТ ФАРМА ЛІВРОН, Франція (повний цикл виробництва, контроль якості розчинника в ампулах)
Заявник
Санофі Пастер, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
2,5 МО/доза, порошок та розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій, флакон, 1 доза, картонна упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці, 1, 1 2,5 МО/доза, порошок та розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій, флакон, 1 доза, картонна упаковка з 5 флаконами з порошком у комплекті з 5 ампулами з розчинником по 0,5 мл, 5, 1 2,5 МО/доза, порошок та розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, стандартно-експортна упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці, 1, 1 2,5 МО/доза, порошок та розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, стандартно-експортна упаковка з 5 флаконами з порошком у комплекті з 5 ампулами з розчинником по 0,5 мл, 5, 1 2,5 МО/доза, порошок та розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій, флакон, 1 доза, упаковка з картону з 10 флаконами з порошком (1 доза) та 10 попередньо заповненими шприцами (0,5 мл), що містять розчинник (0,4 % розчин натрію хлориду), 10, 1 2,5 МО/доза, порошок та розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, стандартно-експортна упаковка з 10 флаконами з порошком (1 доза) та 10 попередньо заповненими шприцами (0,5 мл), що містять розчинник (0,4 % розчин натрію хлориду), 10, 1