Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1828 від 31.10.2024 →змінилось на № 28 від 03.01.2025
Без змін: 13 полів
Назва
ВІБІН
МНН
Drospirenone and ethinylestradiol
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 3 мг+ 0,03 мг по 28 таблеток у блістері (21 активна таблетка жовтого кольору та 7 таблеток плацебо білого кольору ), по 1 блістеру в картонній коробці з тижневим календарем-стікером
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить етинілестрадіолу 0,03 мг та дроспіренону 3 мг
Фармакотерапевтична група
Гормональні контрацептиви для системного застосування. Прогестагени та естрогени, фіксовані комбінації. Дроспіренон та етинілестрадіол.
Код АТС
G03AA12
Виробник
Лабораторіос Леон Фарма С.А, Іспанія (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)
МАНАНТІАЛ ІНТЕГРА, С.Л., Іспанія (вторинне пакування)
АТДІС ФАРМА, С.Л., Іспанія (вторинне пакування)
Лабораторіо Ечеварне, С.А., Іспанія (контроль мікробіологічної чистоти лікарського засобу)
Чемо Індія Формулейшен Прайвет Лімітед, Індія (Контроль якості лікарського засобу)
Заявник
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 31.10.2024 по 31.10.2029
Рекламування
Ні
Упаковки
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер (з 21 активною таблеткой жовтого кольору та 7 таблетками плацебо білого кольору), 28 шт, коробка з картону з тижневим календарем-стікером, 1, 1
