Меню

Це версія картки від 07.10.2022, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ВІЛАТЕ 1000 МО

порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 100 МО/мл; Картонна коробка № 1: по 1 флакону з порошком для приготування розчину для ін’єкцій (1000 МО). Картонна коробка № 2: по 1 флакону з розчинником (вода для ін’єкцій з 0,1 % полісорбатом 80) по 10 мл у картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення. Комплект для розчинення та внутрішньовенного введення складається з: 1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтрувальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочені спиртом тампони. Картонна коробка № 1 та картонна коробка № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою.

Номер РП
UA/17518/01/02
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Порошок для розчину для ін’єкцій - 3 роки.

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон містить 1000 МО фактора згортання крові VIII та 1000 МО фактора Віллебранда; вміст загального білка ≤ 15 мг (1000 МО)

Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні препарати. Фактори згортання крові. Фактор Віллебранда і фактор коагуляції VIII у комбінації.
Код АТС
B02BD06

Виробник і заявник

Виробник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія
(виробник, відповідальний за in bulk виробництво, первинну упаковку, контроль якості, включаючи візуальну інспекцію порошку для розчину для ін'єкцій, візуальну інспекцію розчинника та вторинне пакування, маркування, випуск серії для кінцевого продукту (порошок для розчину для ін`єкцій та розчинник)
Виробник
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина
виробник, відповідальний за візуальну інспекцію розчинника, вторинне пакування та маркування кінцевого продукту ( порошку для розчину для ін`єкцій та розчинника)
Виробник
Октафарма АБ, Швеція
виробник, відповідальний за in bulk виробництво, первинну упаковку та контроль якості розчинник

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 22.07.2019 по 22.07.2024
Наказ МОЗ
№ 1814 від 07.10.2022
Останній день дії картки
06.07.2023. зміни до інструкції
Термін придатності
Порошок для розчину для ін’єкцій - 3 роки.
Стабільність розведеного розчину зберігається протягом 4 годин при кімнатній температурі (не вище 25 0С). Проте, щоб уникнути забруднення мікроорганізмами, розведений розчин слід негайно використати.
Розчинник зберігати протягом 5 років.
Розчинник зберігати протягом 5 років при температурі від 2 до 8 0С, в захищеному від світла місці. Протягом цього періоду розчинник можна зберігати до 6 місяців при температурі до 25 0С, у цьому випадку термін придатності закінчується через 6 місяців.
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій 100 МО/мл (після розчинення) 1000 МО флакон 1 картонна коробка 1 картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з флаконом з розчинником по 10 мл та комплектом для розчинення і внутрішньовенного введення об’єднані між собою пластиковою плівкою

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.