Порівняння версій

ВІЛАТЕ 500 МО, РП UA/17518/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 100 МО/мл; Картонна картонна коробка № 1: по 1 флакону з порошком для приготування розчину для ін’єкцій (500 МО). Картонна МО); картонна коробка № 2: по 1 флакону з розчинником (вода для ін’єкцій з 0,1 % полісорбатом 80) по 5 мл у картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення. Комплект введення, 2 просочені спиртом тампони; комплект для розчинення та внутрішньовенного введення складається з: 1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтрувальна голка), перенесення, 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочені спиртом тампони. Картонна інфузій; картонна коробка № 1 №1 та картонна коробка № 2 №2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою. плівкою
Термін придатності
Порошок для розчину для ін’єкцій - 3 роки. Стабільність розведеного розчину зберігається протягом 4 годин при кімнатній температурі (не вище 25 0С). Проте, щоб уникнути забруднення мікроорганізмами, розведений розчин слід негайно використати. Розчинник зберігати протягом 5 років. Розчинник зберігати протягом 5 років при температурі від 2 до 8 0С, в захищеному від світла місці. Протягом цього періоду розчинник можна зберігати до 6 місяців при температурі до 25 0С, у цьому випадку термін придатності закінчується через 6 місяців. 4 років.
Термін дії РП
необмежений, з 22.07.2019 по 22.07.2024 05.03.2025
Упаковки
100 МО/мл (після розчинення), порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з флаконом з розчинником по 5 мл та комплектом для розчинення і внутрішньовенного введення об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО, картонна коробка, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1814 від 07.10.2022 змінилось на № 498 від 13.04.2026
Дострокове припинення
до 06.07.2023. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
ВІЛАТЕ 500 МО
МНН
Von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination
Склад діючих речовин
1 флакон містить 500 МО фактора згортання крові VIII та 500 МО фактора Віллебранда; вміст загального білка ≤ 7,5 мг (500 МО)
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні препарати. Фактори згортання крові. Фактор Віллебранда і фактор коагуляції VIII у комбінації.
Код АТС
B02BD06
Виробник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія ((виробник, відповідальний за in bulk виробництво, первинну упаковку, контроль якості, включаючи візуальну інспекцію порошку для розчину для ін'єкцій, візуальну інспекцію розчинника та вторинне пакування, маркування, випуск серії для кінцевого продукту (порошок для розчину для ін`єкцій та розчинник)) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за візуальну інспекцію розчинника, вторинне пакування та маркування кінцевого продукту ( порошку для розчину для ін`єкцій та розчинника)) Октафарма АБ, Швеція (виробник, відповідальний за in bulk виробництво, первинну упаковку та контроль якості розчинник)
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні