концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл мг/мл; по 5 мл у флаконах № 1 флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Термін дії РП
з 19.08.2015 26.05.2020 по 19.08.2020 26.05.2025
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 971 від 28.08.2017 →змінилось на № 1250 від 26.05.2020
Без змін: 11 полів
Назва
ВІМІЗИМ
МНН
Elosulfase alfa
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 1 мг елосульфази альфа; 1 флакон містить 5 мг елосульфази альфа
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти.
Код АТС
A16AB12
Виробник
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль стерильності)
АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Великобританія (маркування та вторинне пакування)
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія (маркування та вторинне пакування, виробник, відповідальний за випуск серії)
Заявник
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, картонна коробка, 1, 1