Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 925 від 18.05.2023 →змінилось на № 1589 від 13.09.2024
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 27.09.2025. зміна назви лікарського засобу; введення додаткового виробника; уточнення функцій виробників
Без змін: 13 полів
Назва
ВІМІЗИМ
МНН
Elosulfase alfa
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл; по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 1 мг елосульфази альфа; 1 флакон містить 5 мг елосульфази альфа
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти.
Код АТС
A16AB12
Виробник
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль стерильності)
АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Великобританія (маркування та вторинне пакування)
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія (маркування та вторинне пакування, виробник, відповідальний за випуск серії)
Заявник
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 26.05.2020 по 26.05.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, картонна коробка, 1, 1
