Порівняння версій

ВІМІЗИМ®, РП UA/14547/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник: Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне ~~пакування~~ пакування, випробування стерильності, дот-блот та ~~контроль стерильності)~~ біонавантаження (в процесі виробництва) та візуальний контроль) АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Великобританія (маркування та вторинне пакування) БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія ~~(маркування~~ (випробування при випуску та випробування стабільності (за винятком стерильності), маркування та вторинне пакування, виробник, відповідальний за випуск ~~серії)~~ серії) Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг Айрленд Лімітед, Ірландія (випробування стерильності)

Статус: Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ: № 1589 від 13.09.2024 змінилось на № 550 від 27.03.2025
Дострокове припинення: до 27.09.2025. зміна назви лікарського засобу; введення додаткового виробника; уточнення функцій виробників змінилось на немає

Без змін: 12 полів

Назва: ВІМІЗИМ®
МНН: Elosulfase alfa
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл; по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл розчину містить 1 мг елосульфази альфа; 1 флакон містить 5 мг елосульфази альфа
Фармакотерапевтична група: Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти.
Код АТС: A16AB12
Заявник: БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: з 26.05.2020 по 26.05.2025
Рекламування: Ні
Упаковки: 1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, картонна коробка, 1, 1