№ 550 від 27.03.2025 →змінилось на № 778 від 07.05.2025
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 03.04.2026. уточнення функцій виробників; введення додаткової дільниці; зміна адреси виробника
Без змін: 13 полів
Назва
ВІМІЗИМ®
МНН
Elosulfase alfa
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл; по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 1 мг елосульфази альфа; 1 флакон містить 5 мг елосульфази альфа
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти.
Код АТС
A16AB12
Виробник
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування стерильності, дот-блот та біонавантаження (в процесі виробництва) та візуальний контроль)
АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Великобританія (маркування та вторинне пакування)
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія (випробування при випуску та випробування стабільності (за винятком стерильності), маркування та вторинне пакування, виробник, відповідальний за випуск серії)
Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг Айрленд Лімітед, Ірландія (випробування стерильності)
Заявник
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, картонна коробка, 1, 1
