Порівняння версій

Змінилось: 4 поля

Форма випуску

Концентрат концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл мг/мл; по 5 мл у флаконах № 1 флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Виробник

Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування пакування, випробування стерильності, дот-блот та контроль стерильності) біонавантаження (в процесі виробництва) та візуальний контроль, зберігання) АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Великобританія (маркування та вторинне пакування) БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія (виробник (випробування при випуску та випробування стабільності (за винятком стерильності), маркування та вторинне пакування, виробник, відповідальний за випуск серії) серії) Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг Айрленд Лімітед, Ірландія (випробування стерильності) БіоМарин Фармасьютикал Інк., США ((випробування при випуску та випробування стабільності (за винятком стерильності))

Термін дії РП

з 19.08.2015 03.10.2025 по 19.08.2020 03.10.2030

Упаковки

1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, картонна коробка, 1, 1