Порівняння версій

ВІМІЗИМ®, РП UA/14547/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник: Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне ~~пакування~~ пакування, випробування стерильності, дот-блот та ~~контроль стерильності)~~ біонавантаження (в процесі виробництва) та візуальний контроль, зберігання) АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Великобританія (маркування та вторинне пакування) БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія ~~(маркування~~ (випробування при випуску та випробування стабільності (за винятком стерильності), маркування та вторинне пакування, виробник, відповідальний за випуск ~~серії)~~ серії) Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг Айрленд Лімітед, Ірландія (випробування стерильності) БіоМарин Фармасьютикал Інк., США ((випробування при випуску та випробування стабільності (за винятком стерильності))
Термін дії РП: з ~~26.05.2020~~ 03.10.2025 по ~~26.05.2025~~ 03.10.2030

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 1142 від 02.07.2022 змінилось на № 1516 від 03.10.2025

Без змін: 11 полів

Назва: ВІМІЗИМ®
МНН: Elosulfase alfa
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл; по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл розчину містить 1 мг елосульфази альфа; 1 флакон містить 5 мг елосульфази альфа
Фармакотерапевтична група: Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти.
Код АТС: A16AB12
Заявник: БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: 1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, картонна коробка, 1, 1