Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 964 від 12.06.2025 →змінилось на № 1277 від 11.08.2025
Дострокове припинення
до 11.02.2026. зміни до інструкції →змінилось на до 15.07.2026. введення додаткової дільниці
Без змін: 14 полів
Назва
ВІВАНАТ РОМФАРМ
МНН
Ibandronic acid
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 3 мг/3 мл; по 3 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 або 4 попередньо наповнених шприци у блістері, разом з 1 або 4 голками у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц (3 мл) містить ібандронової кислоти
3 мг у формі натрію ібандронату моногідрату 3,375 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати. Кислота ібандронова.
Код АТС
M05BA06
Виробник
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л., Румунія (Контроль якості вихідних та пакувальних матеріалів, проміжних та нерозфасованих продуктів, готового лікарського засобу, вторинне пакування лікарського засобу, сертифікація та випуск серії; Виробництво та первинне пакування лікарського засобу)
Заявник
ЕлЕлСі Ромфарм Компані Джорджия, Грузія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 15.01.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону з 1 попередньо наповненим шприцом у блістері, разом з 1 голкою, шприц попередньо наповнений, 3 мл, блістер, 1, 1
1 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону з 4 попередньо наповненими шприцами у блістері, разом з 4 голками, шприц попередньо наповнений, 3 мл, блістер, 4, 1
