ВОКСЗОГО

Склад діючих речовин

Фармакотерапевтична група

Засоби для лікування захворювань кісток. Інші засоби, які впливають на структуру та мінералізацію кісток.

Код АТС

M05BX07

Виробник

Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина

Порошок: Виробництво лікарського засобу, 100 % візуальний контроль, первинне пакування, випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: перевірка об’єму наповнення, pH, осмоляльність, концентрація пептиду, зовнішній вигляд, візуальний контроль в процесі виробництва, біонавантаження, бактеріальні ендотоксини; контроль при випуску: волога, бактеріальні ендотоксини, стерильність); 100 % візуальний контроль, випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: pH, осмоляльність, концентрація пептиду, зовнішній вигляд, біонавантаження, бактеріальні ендотоксини; контроль при випуску: волога, бактеріальні ендотоксини, стерильність); Розчинник: 100 % візуальний контроль, маркування та вторинне пакування, випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: TAMC, TYMC; контроль при випуску та контроль при стабільності: зовнішній вигляд розчину, речовини, що окиснюються, речовини, що відновлюють калію перманганат, сухий залишок, некомпенсована електропровідність (25 °C ± 1 °C), механічні включення, об’єм, що витягається, бактеріальні ендотоксини, стерильність); Виробництво розчинника у шприці, 100 % візуальний контроль, первинне пакування, випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: об’єм наповнення на лінії, витіснений об’єм, положення частини закупорювального засобу V-OVS, положення пробки, візуальний контроль в процесі виробництва, сила зрушення та сила ковзання, TAMC, TYMC; контроль при випуску та контроль при стабільності: зовнішній вигляд розчину, речовини, що окиснюються, речовини, що відновлюють калію перманганат, сухий залишок, некомпенсована електропровідність (25 °C ± 1 °C), механічні включення, об’єм, що витягається, бактеріальні ендотоксини, стерильність)

Виробник

Біомарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія

Порошок: маркування та вторинне пакування (комплектна упаковка), випробування контролю якості (контроль при випуску: дот-блот, співпадіння часу утримування, зовнішній вигляд, колір та прозорість, однорідність дозованих одиниць, час відновлення, механічні включення, вміст мультимеру, деамідування, супровідні домішки, активна фракція, концентрація пептиду, інтактний восоритид, pH, осмоляльність, полісорбат 80; контроль при стабільності: зовнішній вигляд, час відновлення, механічні включення, герметичність упаковки, вміст мультимеру, деамідування, супровідні домішки, активна фракція, концентрація пептиду, pH, осмоляльність, колір та прозорість), випуск серії; Розчинник: маркування та вторинне пакування

Виробник

Мілмаунт Хелскеа Лімітед, Ірландія

Порошок: маркування та вторинне пакування (комплектна упаковка)

Виробник

БіоМарин Фармасьютикал Інк., Сполучені Штати Америки

Порошок: випробування контролю якості (контроль при випуску: дот-блот, співпадіння часу утримування, зовнішній вигляд, колір та прозорість, час відновлення, механічні включення, однорідність дозованих одиниць, вміст мультимеру, деамідування, супровідні домішки, активна фракція, концентрація пептиду, інтактний восоритид, pH, осмоляльність, полісорбат 80; контроль при стабільності: зовнішній вигляд, час відновлення, механічні включення, герметичність упаковки, вміст мультимеру, деамідування, супровідні домішки, активна фракція, концентрація пептиду, pH, осмоляльність, колір та прозорість)

Виробник

Єврофінс Ланкастер Лабораторіз Інк., Сполучені Штати Америки

Порошок: випробування контролю якості (контроль при стабільності: волога)

Заявник

БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія

Термін дії посвідчення

з 13.04.2026 по 13.04.2031

Наказ МОЗ

№ 498 від 13.04.2026

Група

Готовий лікарський засіб

Походження

Іноземний

Дозволено рекламування

Ні

Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»

Ні