Порівняння версій

ВПРІВ, РП UA/15706/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед, Ірландія ((відповідальний за випуск серії)/Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч (відповідальний за випуск серії)) Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, контроль якості серії, візуальна інспекція) Кенджін БайоФарма, ЛТД, Бора Фармасьютікалз Інжектеблс Інк. (БіПіАйАй), США/США ((дба Емерджент БайоСолушінз (СіБіАй) (виробництво ((виробництво лікарського засобу, контроль якості серії)/Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс (контроль якості серії)) Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд, Ірландія (контроль якості серії) ДіЕйчЕл Сапплай Чейн, Нідерланди (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)

Запис у реєстрі

Статус
Чинна до 01.12.2026 змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1576 від 15.10.2025 змінилось на № 722 від 01.06.2026
Дострокове припинення
до 01.12.2026. зміна назви виробничої дільниці змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ВПРІВ
МНН
Velaglucerase alfa
Форма випуску
порошок для розчину для інфузій, по 400 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 400 ОД велаглюцерази альфа
Фармакотерапевтична група
Препарати для лікування захворювань травного тракту і порушень обміну речовин. Ферменти.
Код АТС
A16AB10
Заявник
Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч, Ірландія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 18.01.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для інфузій, флакон, 400 ОД, коробка з картону, 1, 1