Меню

Порівняння версій

ВПРІВ, РП UA/15706/01/01

Змінилось: 1 поле

Заявник
Шайєр Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Лімітед, Бренч, Ірландія

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 539 від 23.03.2023 змінилось на № 622 від 03.04.2023
Без змін: 13 полів
Назва
ВПРІВ
МНН
Velaglucerase alfa
Форма випуску
порошок для розчину для інфузій, по 400 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 400 ОД велаглюцерази альфа
Фармакотерапевтична група
Препарати для лікування захворювань травного тракту і порушень обміну речовин. Ферменти.
Код АТС
A16AB10
Виробник
Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед, Ірландія (відповідальний за випуск серії) Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, контроль якості серії, візуальна інспекція) Кенджін БайоФарма, ЛТД, США/США ((дба Емерджент БайоСолушінз (СіБіАй) (виробництво лікарського засобу, контроль якості серії)/Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс (контроль якості серії)) Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд, Ірландія/Сполучене Королівство ((контроль якості серії)/Чарльз Рівер Лабораторіз Едінбург Лтд. (контроль якості серії (за винятком випробування на стерильність))) ДіЕйчЕл Сапплай Чейн, Нідерланди/США ((маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)/Емінент Сервісез Корпорейшн (маркування та пакування, дистрибуція наповнених немаркованих флаконів))
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 18.01.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для інфузій, флакон, 400 ОД, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена