Порівняння версій

ВПРІВ, РП UA/15706/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед, Ірландія ((відповідальний за випуск серії)/Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч (відповідальний за випуск серії) серії)) Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, контроль якості серії, візуальна інспекція) Кенджін БайоФарма, ЛТД, США/США ((дба Емерджент БайоСолушінз (СіБіАй) (виробництво лікарського засобу, контроль якості серії)/Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс (контроль якості серії)) Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд, Ірландія/Сполучене Королівство ((контроль якості серії)/Чарльз Рівер Лабораторіз Едінбург Лтд. Ірландія (контроль якості серії (за винятком випробування на стерильність))) серії) ДіЕйчЕл Сапплай Чейн, Нідерланди/США ((маркування Нідерланди (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)/Емінент Сервісез Корпорейшн (маркування та пакування, дистрибуція наповнених немаркованих флаконів)) засобу)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1979 від 17.11.2023 змінилось на № 794 від 07.05.2024
Дострокове припинення
до 07.11.2024. вилучення виробників; введення додаткового виробника змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ВПРІВ
МНН
Velaglucerase alfa
Форма випуску
порошок для розчину для інфузій, по 400 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 400 ОД велаглюцерази альфа
Фармакотерапевтична група
Препарати для лікування захворювань травного тракту і порушень обміну речовин. Ферменти.
Код АТС
A16AB10
Заявник
Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч, Ірландія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 18.01.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для інфузій, флакон, 400 ОД, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена