Порівняння версій
ВПРІВ, РП UA/15706/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена →змінилось на Чинна до 01.12.2026
- Наказ МОЗ
- № 1516 від 03.10.2025 →змінилось на № 1576 від 15.10.2025
- Дострокове припинення
- немає →змінилось на до 01.12.2026. зміна назви виробничої дільниці
Без змін: 13 полів
- Назва
- ВПРІВ
- МНН
- Velaglucerase alfa
- Форма випуску
- порошок для розчину для інфузій, по 400 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 флакон містить 400 ОД велаглюцерази альфа
- Фармакотерапевтична група
- Препарати для лікування захворювань травного тракту і порушень обміну речовин. Ферменти.
- Код АТС
- A16AB10
- Виробник
- Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед, Ірландія ((відповідальний за випуск серії)/Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч (відповідальний за випуск серії))
Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, контроль якості серії, візуальна інспекція)
Кенджін БайоФарма, ЛТД, США/США ((дба Емерджент БайоСолушінз (СіБіАй) (виробництво лікарського засобу, контроль якості серії)/Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс (контроль якості серії))
Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд, Ірландія (контроль якості серії)
ДіЕйчЕл Сапплай Чейн, Нідерланди (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)
- Заявник
- Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч, Ірландія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 18.01.2022
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- порошок для розчину для інфузій, флакон, 400 ОД, коробка з картону, 1, 1
