Порівняння версій

ЯНУМЕТ, РП UA/11003/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (первинна та вторинна упаковка, аналітичне контроль якості, тестування при випуску, дозвіл на випуск серії) Есіка Квінборо Лімітед, Велика Британія (виробництво нерозфасованої продукції, аналітичне тестування при випуску) Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США / Індія ((тестування стабільності (не включаючи NTTP)) / Вімта Лабс Лімітед (Тестування стабільності (включно з NTTP))) Патеон Пуерто Ріко, Інк., Пуерто Ріко, США (виробництво / США ((виробництво нерозфасованої продукції, аналітичне тестування при випуску) контроль якості) / ППД Девелопмент (тестування стабільності (лише щодо NTTP))) МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сінгапур (виробництво (Виробництво нерозфасованої продукції, аналітичне тестування при випуску) контроль якості) Еурофінс Біолаб СРЛ, Італія/США ((аналітичне Італія (Контроль якості, тестування при випуску)/Мерк Шарп і Доум ЛЛС (Тестування стабільності)) випуску)

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 794 від 07.05.2024 змінилось на № 322 від 16.03.2026
Без змін: 12 полів
Назва
ЯНУМЕТ
МНН
Metformin and sitagliptin
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/500 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ситагліптину фосфату моногідрату еквівалентно 50 мг ситагліптину та 500 мг метформіну гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Комбінація пероральних цукрознижувальних лікарських засобів.
Код АТС
A10BD07
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 18.03.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/500 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, картонна коробка, 4, 1