Порівняння версій

ЯНУВІЯ, РП UA/9432/01/03

Змінилось: 4 поля

Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ситагліптину фосфату гідрату еквівалентно 100 мг ситагліптину
Виробник
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (відповідальний за випуск серії) Мерк Шарп і Доум (Італія) С.П.А., Італія (виробник нерозфасованої продукції,пакування, контроль якості) Мерк Шарп і Доум (випуск серії, тестування при випуску) Органон Фарма (Велика Британія) Лімітед, Велика Британія (альтернативний виробник за повним циклом) (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості) Еурофінс Біолаб Срл, Італія (тестування стабільності)
Заявник
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк, ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Термін дії РП
необмежений, з 08.02.2014 по 08.02.2019 02.01.2019

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 907 від 11.05.2018 змінилось на № 50 від 15.01.2026
Дострокове припинення
до 27.10.2018. вилучення виробничої дільниці змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
ЯНУВІЯ
МНН
Sitagliptin
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Гіпоглікемізуючі препарати, за винятком інсулінів. Інгібітори дипептидилпептидази 4.
Код АТС
A10BH01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, коробка з картону, 2, 1