Порівняння версій

ЮНІТРОН®, РП UA/11654/01/03

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 274 від 05.04.2013 змінилось на № 67 від 23.01.2014
Без змін: 9 полів
Назва
ЮНІТРОН
МНН
Peginterferon alfa-2b
Форма випуску
Порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 100 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл in bulk в ампулах № 220; in bulk: по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін'єкцій) в комплекті з голкою для ін'єкцій, 2 серветками в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон препарату містить пегінтерферону альфа-2b – 100 мкг/0,5 мл; 1 двокамерна шприц-ручка препарату містить пегінтерферону альфа-2b – 100 мкг/0,5 мл
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Інтерферони.
Виробник
Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія (Виробник «in bulk» та первинне пакування для флаконів) МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сінгапур (Виробник «in bulk» та первинне пакування для шприц-ручок) Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія (Вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок)
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Термін дії РП
з 03.08.2011 по 03.08.2016
Статус
Не діє, замінена