Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1060 від 31.07.2026 →змінилось на № 1583 від 14.10.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ЗАРСІО®
МНН
Filgrastim
Форма випуску
розчин для ін’єкцій або інфузій, 30 млн ОД/0,5 мл по 0,5 мл розчину в попередньо заповненому шприці, оснащеного поршнем, ін'єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодження голкою після застосування, у блістерній упаковці; по 1 або 5 блістерних упаковок в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 60 млн ОД (600 мкг) філграстиму;
пoпередньо заповнений шприц (шприц-доза) містить 30 млн ОД (300 мкг) філграстиму в 0,5 мл
Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ), Австрія (випуск серії)
Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво, первинне пакування, контроль серії)
Новартіс Фармасьютікал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія (повний цикл виробництва)
Заявник
Сандоз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 09.08.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
60000000 ОД/мл, розчин для ін’єкцій або інфузій, картонна упаковка, попередньо заповнений шприц, оснащений поршнем, ін'єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодження голкою після застосування, 0,5 мл, блістерна упаковка, 1, 1
60000000 ОД/мл, розчин для ін’єкцій або інфузій, картонна упаковка, попередньо заповнений шприц, оснащений поршнем, ін'єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодження голкою після застосування, 0,5 мл, блістерна упаковка, 1, 5
