Порівняння версій

ЗАРСІО®, РП UA/12447/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник
Сандоз ГмбХ, ГмбХ - БП Кундль, Австрія (відповідальний за випуск серії) Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво, пакування, контроль серії) ГП Гренцах Продакшнз ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування) Сандоз ГмбХ - БП Шафтенау, Австрія (вторинне пакування)
Упаковки
30 млн ОД/0,5 мл, розчин для ін’єкцій або інфузій, картонна упаковка, попередньо заповнений шприц, оснащений поршнем, ін'єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодження голкою пі, після застосування, 0,5 мл, блістер, блістер з, 1, 1 30 млн ОД/0,5 мл, розчин для ін’єкцій або інфузій, картонна упаковка, попередньо заповнений шприц, оснащений поршнем, ін'єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодження голкою пі, після застосування, 0,5 мл, блістер, 1, 5

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 921 від 09.08.2017 змінилось на № 1116 від 20.09.2017
Без змін: 12 полів
Назва
ЗАРСІО®
МНН
Filgrastim
Форма випуску
розчин для ін’єкцій або інфузій, 30 млн ОД/0,5 мл по 0,5 мл розчину в попередньо заповненому шприці, оснащеного поршнем, ін'єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодження голкою після застосування, у блістерній упаковці; по 1 або 5 блістерних упаковок в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 60 млн ОД (600 мкг) філграстиму; пoпередньо заповнений шприц (шприц-доза) містить 30 млн ОД (300 мкг) філграстиму в 0,5 мл
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Філграстим.
Код АТС
L03AA02
Заявник
Сандоз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 09.08.2017
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена