Порівняння версій

ЗАРСІО®, РП UA/12447/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
Розчин розчин для ін’єкцій або інфузій, 30 млн ОД/0,5 мл у по 0,5 мл розчину в попередньо заповнених шприцах із заповненому шприці, оснащеного поршнем, ін'єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодження голкою після застосування, у блістерній упаковці; по 1 або 5 блістерних упаковках № 1, № 5 упаковок в картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Цитокіни та імуномодулятори. Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. фактори. Філграстим.
Виробник
Сандоз ГмбХ, ГмбХ - Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ), Австрія (відповідальний за випуск (випуск серії) Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво, первинне пакування, контроль серії) ГП Гренцах Продакшнз Новартіс Фармасьютікал Мануфактурінг ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування) Австрія (повний цикл виробництва)
Термін дії РП
необмежений, з 13.09.2012 по 13.09.2017 09.08.2017
Упаковки
60000000 ОД/мл, розчин для ін’єкцій або інфузій, картонна упаковка, попередньо заповнений шприц, оснащений поршнем, ін'єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодження голкою після застосування, 0,5 мл, блістерна упаковка, 1, 1 60000000 ОД/мл, розчин для ін’єкцій або інфузій, картонна упаковка, попередньо заповнений шприц, оснащений поршнем, ін'єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодження голкою після застосування, 0,5 мл, блістерна упаковка, 1, 5

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 105 від 03.03.2015 змінилось на № 1583 від 14.10.2026
Дострокове припинення
до 06.09.2015. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
ЗАРСІО®
МНН
Filgrastim
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 60 млн ОД (600 мкг) філграстиму; пoпередньо заповнений шприц (шприц-доза) містить 30 млн ОД (300 мкг) філграстиму в 0,5 мл
Код АТС
L03AA02
Заявник
Сандоз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні