Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 11 від 15.01.2015 →змінилось на № 105 від 03.03.2015
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 06.09.2015. зміни в інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ЗАРСІО®
МНН
Filgrastim
Форма випуску
Розчин для ін’єкцій або інфузій, 48 млн ОД/0,5 мл у попередньо заповнених шприцах із захисним пристроєм у блістерних упаковках № 1, № 5
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 96 млн ОД (960 мкг) філграстиму; пoпередньо заповнений шприц (шприц-доза) містить 48 млн ОД (480 мкг) філграстиму в 0,5 мл
Фармакотерапевтична група
Цитокіни та імуномодулятори. Колонієстимулюючі фактори.
Код АТС
L03AA02
Виробник
Сандоз ГмбХ, Австрія (відповідальний за випуск серії)
Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво, пакування, контроль серії)
ГП Гренцах Продакшнз ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
