Порівняння версій

ЗАРСІО®, РП UA/12447/01/02

Змінилось: 1 поле

Виробник
Сандоз ГмбХ, Австрія (відповідальний за випуск серії) Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво, пакування, контроль серії) ГП Гренцах Продакшнз ГмбХ, Німеччина (відповідальний за вторинне (вторинне пакування) Сандоз ГмбХ - БП Шафтенау, Австрія (вторинне пакування)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 489 від 04.08.2015 змінилось на № 453 від 18.05.2016
Дострокове припинення
немає змінилось на до 15.11.2016. зміни в інструкції
Без змін: 12 полів
Назва
ЗАРСІО®
МНН
Filgrastim
Форма випуску
Розчин для ін’єкцій або інфузій, 48 млн ОД/0,5 мл у попередньо заповнених шприцах із захисним пристроєм у блістерних упаковках № 1, № 5
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 96 млн ОД (960 мкг) філграстиму; попередньо заповнений шприц (шприц-доза) містить 48 млн ОД (480 мкг) філграстиму в 0,5 мл
Фармакотерапевтична група
Цитокіни та імуномодулятори. Колонієстимулюючі фактори.
Код АТС
L03AA02
Заявник
Сандоз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 13.09.2012 по 13.09.2017
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена