Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 171 від 03.02.2021 →змінилось на № 721 від 13.04.2021
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 30.01.2022. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ЗАРСІО®
МНН
Filgrastim
Форма випуску
розчин для ін’єкцій або інфузій, 48 млн ОД/0,5 мл по 0,5 мл розчину в попередньо заповненому шприці, оснащеного поршнем, ін'єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодження голкою після застосування, у блістерній упаковці; по 1 або 5 блістерних упаковок в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 96 млн ОД (960 мкг) філграстиму;
пoпередньо заповнений шприц (шприц-доза) містить 48 млн ОД (480 мкг) філграстиму в 0,5 мл
Сандоз ГмбХ – Бізнес підрозділ технологічна розробка та виробництво біологічних лікарських засобів Шафтенау (БТДМ ДПС), Австрія (відповідальний за виробництво, пакування, контроль серії та випуск серії)
Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво, пакування, контроль серії)
Заявник
Сандоз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 09.08.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
48 млн ОД/0,5 мл, розчин для ін’єкцій або інфузій, картонна упаковка, попередньо заповнений шприц, оснащений поршнем, ін'єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодження голкою після застосування, 0,5 мл, блістерна упаковка, 1, 1
48 млн ОД/0,5 мл, розчин для ін’єкцій або інфузій, картонна упаковка, попередньо заповнений шприц, оснащений поршнем, ін'єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодження голкою після застосування, 0,5 мл, блістерна упаковка, 1, 5
