Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби – Бізнес підрозділ технологічна розробка та виробництво біологічних лікарських засобів Шафтенау (Асептичні ЛЗШ), (БТДМ ДПС), Австрія (випуск (відповідальний за виробництво, пакування, контроль серії та випуск серії)
Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво, первинне пакування, контроль серії)
Новартіс Фармасьютікал Мануфактурінг ГмбХ (повний цикл виробництва) серії)
Запис у реєстрі
Дострокове припинення
до 08.06.2026. зміни до інструкції →змінилось на до 26.03.2026. введення додаткового виробника
Без змін: 14 полів
Назва
ЗАРСІО®
МНН
Filgrastim
Форма випуску
розчин для ін’єкцій або інфузій, 48 млн ОД/0,5 мл по 0,5 мл розчину в попередньо заповненому шприці, оснащеного поршнем, ін'єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодження голкою після застосування, у блістерній упаковці; по 1 або 5 блістерних упаковок в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 96 млн ОД (960 мкг) філграстиму;
пoпередньо заповнений шприц (шприц-доза) містить 48 млн ОД (480 мкг) філграстиму в 0,5 мл
